Ru/En

Регистрация медицинских изделий в Казахстане

Медицинские изделия (изделие медицинского назначения, медицинская техника) в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан требуют в обязательном порядке государственной регистрации и получения регистрационного удостоверения. Регистрация даёт право на ввоз, реализацию и использование изделия на всей территории Республики Казахстан.

01

Какие виды медицинских изделий нужно регистрировать?

Согласно Кодексу Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360–VI ЗРК О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, основной целью регистрации медицинских изделий является гарантия их безопасности для здоровья граждан

Государственной регистрации подлежат произведённые в РК и ввозимые на её территорию медицинские изделия, включая:

  • Оборудование для лечения профилактики
  • и реабилитации
  • Аппараты для исследования
  • состояния здоровья
  • Принадлежности и расходные материалы
  • для указанного оборудования
  • Приборы для мониторинга и самоконтроля
  • за здоровьем пациентов
  • Устройства и инструменты для восстановления
  • или изменения физиологических функций и анатомии человека
02

Какие виды медицинских изделий нужно регистрировать?

Согласно Кодексу Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360–VI ЗРК О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, основной целью регистрации медицинских изделий является гарантия их безопасности для здоровья граждан

Государственной регистрации подлежат произведённые в РК и ввозимые на её территорию медицинские изделия, включая:

Согласно Кодексу Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360–VI ЗРК О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, основной целью регистрации медицинских изделий является гарантия их безопасности для здоровья граждан

Государственной регистрации подлежат произведённые в РК и ввозимые на её территорию медицинские изделия, включая:

01
Оформление разрешения
на ввоз образцов медицинского изделия
02
Ввоз образцов МИ
03
Заключение договоров и подача заявок
на платёж по экспертизе медицинских изделий
04
Начальная экспертиза
05
Специализированная экспертиза
06
Лабораторные испытания медицинского изделия
07
Заключение о безопасности
08
Получение Регистрационного удостоверения МИ
Напишите нам

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу