Ru/En

Регистрация медицинских изделий Таджикистан

Производство, реализация и применение лекарственных средств и медицинских товаров на территории Республики Таджикистан осуществляется после их государственной регистрации в порядке, определенном Министерством здравоохранения Республики Таджикистан.

01

Какие виды медицинских изделий нужно регистрировать?

Согласно Распоряжению Министерства здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан №736 «Об утверждении Порядка государственной регистрации лекарственных средств и медицинских товаров в Республике Таджикистан» от 21 августа 2015 года, Государственной регистрации подлежат:

  • Новые лекарственные средства
  • Новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств
  • Лекарственные средства
  • зарегистрированные ранее, но произведённые в других лекарственных формах с новой дозировкой, произведённой с другим составом вспомогательных средств
  • Воспроизведённые лекарственные (генерические) средства
  • Воспроизведённые лекарственные средства (генерики)
  • Синтетические моющие средства
  • Косметические средства
  • имеющие лечебно-профилактические свойства
  • Продукты лечебно-профилактического питания
  • Биологически активные добавки
  • Дезинфицирующие средства
  • Детское питание
  • Медицинские товары и диагностические средства
02

Этапы регистрации:

01
Подготовка регистрационного досье
сбор всех необходимых документов
02
Предварительный анализ досье
оценка собранного пакета документов и внесение корректировок
03
Ввоз образцов медицинского изделия
04
Подача заявления на процедуру
подача заявления в государственный орган
05
Первичная экспертиза документов
анализ документов регистрационного досье с выдачей счета за экспертизу по завершении этапа
06
Специализированная экспертиза, включая аналитические испытания
07
Произведение оплаты
проведение оплаты согласно выставленному счету
08
Выдача регистрационного удостоверения
с размещением информации в Государственном реестре Республики Таджикистан и выдачей бумажного РУ
Напишите нам

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу