Регистрация медицинских изделий Туркменистан
Целью государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения является определение их соответствия требованиям, установленным настоящим Законом и иными нормативными правовыми актами Туркменистана, а также недопущение ввоза в Туркменистан, производства, оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения, которые могут представлять опасность для жизни и здоровья человека, его наследственности.
Какие виды медицинских изделий не подлежат регистрации?
Согласно Закон Туркменистана № 319-V «О лекарственном обеспечении» от 12 января 2016 года, Государственная регистрация осуществляется уполномоченным органом в соответствии с Положением о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, утверждаемым Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана Не подлежат государственной регистрации ввозимые в Туркменистан лекарственные средства, изделия медицинского назначения:
- Являющиеся их образцами (образцами фармацевтических субстанций), предназначенными для государственной регистрации в количестве, не превышающем десяти упаковок
- Предназначенные для проведения доклинических и клинических исследований
- являющиеся выставочными образцами и не предназначенные для реализации либо использования в дальнейшем
- предназначенные для личного применения
