Новости
Обязательное инспектирование производств медизделий отложат до начала 2024 года
Минздрав России намерен отложить до 31 декабря 2023 года введение в силу нормы об обязательном инспектировании производства медицинских изделий на соответствие системе менеджмента качества (СМК) ISO 13485 или гармонизированных версий этого стандарта. Как и ранее, обязанность пройти инспекцию после внесения изменений в регудостоверение или первичной регистрации изделий сохранится в течение двух лет со дня получения досье или внесения изменений