Ru/En

Новости

#Новости #Узбекистан

О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Постановление Президента Республики Узбекистан

В целях повышения уровня обеспеченности населения и медицинских организаций качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, создания условий для осуществления действенного общественного контроля в сфере, а также обеспечения исполнения задач, определенных в рамках открытого диалога Президента Республики Узбекистан с представителями сферы здравоохранения, проведенного 18 марта 2022 года на тему «Реформы в медицине – во имя чести и достоинства человека»:

1. Установить порядок, в соответствии с которым начиная с 1 января 2023 года:

а) все новые лекарственные средства, кроме лекарственных средств, определенных в перечне согласно приложению № 1:

проходят государственную регистрацию на основе положительного результата клинических исследований. При этом проведение государственной регистрации отдельных лекарственных средств без клинических исследований осуществляется в соответствии с порядком, установленным Министерством здравоохранения;

проходят государственную регистрацию в Республике Узбекистан после изучения с выездом на место соответствия условий производства требованиям «Надлежащей производственной практики – GMP»;

б) отменяются:

утверждение Министерством здравоохранения перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта. При этом выдача лекарственных средств по рецепту и без рецепта осуществляется в порядке, установленном в инструкциях по их медицинскому применению;

проведение государственной регистрации лекарственных веществ (субстанций);

истребование стандартных образцов при признании результатов проведения регистрации лекарственных средств за пределами Республики Узбекистан;

в) обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения больных в государственных стационарных медицинских учреждениях (далее – больницы) республиканского уровня, финансируемых посредством Государственного фонда медицинского страхования, осуществляется через больницу. При этом порядок разрешения в отдельных случаях использования в больнице лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предоставленных больными, определяется Министерством здравоохранения.

2. Установить, что:

а) обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения больных в больнице:

осуществляется первоначально в больницах республиканского уровня в течение 2023 года в пилотном порядке;

закупаемых в рамках гарантированного пакета медицинских услуг и лекарственных средств за счет средств, выделение которых предусмотрено по смете расходов больницы, осуществляется на бесплатной основе, в остальных случаях – осуществляется на платной основе по ценам, оприходованным в больнице. При этом цена лекарственных средств, закупаемых больницей, не должна превышать установленные оптовые референтные цены;

б) начиная с 1 июля 2023 года запрещается сертификация лекарственных средств без указания референтной цены или с превышением указанной цены.

3. Министерству здравоохранения в срок до конца 2022 года:

а) утвердить перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не имеющих аналогов, зарегистрированных в Республике Узбекистан, применение в медицинской практике и ввод которых разрешается на срок до 1 января 2025 года с условием обязательной сертификации без проведения государственной регистрации. При этом данные лекарственные средства и изделия медицинского назначения подлежат исключению из перечня, утвержденного Министерством здравоохранения, в течение трех месяцев со дня проведения государственной регистрации их аналогов в Республике Узбекистан;

б) учитывая закупку больницей в полном объеме лекарственных средств и изделий медицинского назначения, требуемых для лечения больных, обеспечить:

введение в больницах должности специалиста по закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

формирование больницами первичного необходимого резерва за счет средств государственного бюджета и внебюджетных средств;

в) обеспечить размещение и регулярное обновление на официальных веб-сайтах больниц суточного остатка и цен лекарственных средств и изделий медицинского назначения, закупленных за счет средств государственного бюджета и внебюджетных средств, в разрезе источников.

4. Разрешить осуществление больницами платежей для закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения также
в сроки, установленные для 1-й группы расходов классификации расходов бюджетов бюджетной системы.

Министерству финансов обеспечить предусмотрение ежегодно в параметрах государственного бюджета средств, необходимых для непрерывного обеспечения больниц лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, согласно обоснованным расчетам Министерства здравоохранения.

5. Определить, что в целях внедрения общественного контроля в розничной торговле лекарственных средств начиная с 1 мая 2023 года:

при регистрации в специальном мобильном приложении налоговых органов фискального знака закупочного чека, предоставляемого аптеками за лекарственные средства, приобретенные физическими лицами, путем сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код), цены лекарственных средств в автоматическом порядке сопоставляются с розничными референтными ценами лекарственных средств в информационной системе Агентства по развитию фармацевтической отрасли;

в случае выявления в результате сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код) завышения наценок к установленным розничным ценам лекарственных средств в автоматическом порядке отправляется сообщение об этом в государственный орган, специально уполномоченный на защиту прав потребителей, для принятия соответствующей меры;

при признании цены по закупочному чеку выше розничной референтной цены лекарственного средства по итогам проверки, проведенной на основании данного сведения, с правонарушителя взыскивается штраф в установленном порядке.

При этом неуказание в закупочном чеке полной суммы приобретаемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения признается нарушением законодательства о правилах торговли или оказания услуг.

6. Агентству по развитию фармацевтической отрасли в срок до 1 марта 2023 года за счет внебюджетных средств агентства внедрить информационную систему учета и контроля фармацевтической продукции, предусматривающую процессы – начиная от производства лекарственных средств до результатов их потребления.

Заинтересованным министерствам и ведомствам обеспечить интеграцию сведений, утвержденных согласно приложению № 2, в информационную систему учета и контроля фармацевтической продукции.

7. Службе санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья совместно с Агентством по развитию фармацевтической отрасли:

в срок до конца 2022 года внести в Кабинет Министров предложение по проведению контроля безопасности и состава биологически активных добавок при их государственной регистрации;

в срок до 1 июня 2023 года разработать и разместить на своих официальных сайтах инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию в Республике Узбекистан, а также электронный каталог биологически активных добавок.

8. Счетной палате совместно с Генеральной прокуратурой установить постоянный контроль за полным и качественным исполнением задач, указанных в настоящем постановлении, и каждые полгода представлять информацию в Администрацию Президента Республики Узбекистан.

9. Министерству здравоохранения:

в месячный срок внести в Кабинет Министров проект постановления, предусматривающий порядок выдачи через Единый портал интерактивных государственных услуг разрешения на ввоз и производство биологически активных добавок, пищевых добавок, биологических средств и материалов;

в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров проект закона о внесении в законы Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» и «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» изменений об отмене нормы, предусматривающей утверждение перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта, а также проведение государственной регистрации лекарственных веществ (субстанций) Министерством здравоохранения;

в трехмесячный срок совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами внести предложения в Кабинет Министров об изменениях и дополнениях в акты законодательства, вытекающих из настоящего постановления.

10. Утвердить «дорожную карту» по реализации мер обеспечения населения качественными лекарственными средствами согласно приложению № 3.

11. Внести изменения и дополнения в некоторые акты Президента Республики Узбекистан и правительства Республики Узбекистан согласно приложению № 4.

12. Возложить на министра здравоохранения Мусаева Б.А. персональную ответственность за эффективную организацию исполнения настоящего постановления.

Контроль за исполнением настоящего постановления и осуществление координации деятельности организаций, ответственных за его исполнение, возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан Арипова А.Н. и первого заместителя советника Президента Республики Узбекистан Туйчиева Л.Н.

Рекомендуем к просмотру

Смотреть все

Календарь событий

Смотреть все
Казахстанская Международная выставка “Здравоохранения”

Более 25 лет KIHE является самой крупной демонстрационной выставкой для производителей, дистрибьюторов и консалтинговых компании в сфере медицинского изделия и оборудования, при которой параллельно проводятся конференции и семинары по направлениям.

18-20 Мая
Казахстан
Назначить встречу
Казахстанская Международная выставка “Здравоохранения”

Более 25 лет KIHE является самой крупной демонстрационной выставкой для производителей, дистрибьюторов и консалтинговых компании в сфере медицинского изделия и оборудования, при которой параллельно проводятся конференции и семинары по направлениям.

18-20 Мая
Казахстан
Назначить встречу
Дентал-Экспо 2022! С 26-29 сентября в Крокус Экспо Москва

Рады сообщить вам, что в период с 26 по 29 сентября компания MedStandard Russia примет участие на 52-м Московском Международном Стоматологическом Форуме и Выставке – Дентал-Экспо 2022 в Москве.

DENTALEXPO – бренд, объединяющий крупнейшую в мире сеть выставок для стоматологов.
“Дентал-Экспо” и “Дентал Салон” – самые большие мероприятия стоматологической отрасли в России, входящие в десятку мировых выставок.

Будем рады организовать встречу с вами, чтобы обсудить тренды отрасли.

Сотрудники компании готовы предоставить актуальную информацию и провести консультации по регуляторным вопросам.

Наши телефон можете найти в правом верхнем углу, а также нашу почту: info@medstandard.ru

Встречаемся 26–29 сентября 2022 года в Крокус Экспо, Павильон 2 (г. Москва), залы 7,8, ул. 8 марта, 1, стр.12

26-29 Сен
Крокус Экспо Москва
Назначить встречу
Medica 2022

Крупнейшая в Мире Всемирная ярмарка медицинского оборудования и разнообразных медицинских изделий международной направленности. Дополнительно к выставке конференции и форумы Medica относятся к твердым предложениям этой ярмарки, которые дополняются многочисленными мероприятиями и инересными специальными шоу.

14-17 Нояб
Германия
Назначить встречу
Medica 2022

Крупнейшая в Мире Всемирная ярмарка медицинского оборудования и разнообразных медицинских изделий международной направленности. Дополнительно к выставке конференции и форумы Medica относятся к твердым предложениям этой ярмарки, которые дополняются многочисленными мероприятиями и инересными специальными шоу.

14-17 Нояб
Германия
Назначить встречу
Крупнейшая выставка медицины MEDICA 2022

Уважаемые подписчики, рады сообщить вам, что в период с 14 по 17 ноября компания MedStandard примет участие в крупнейшей выставке в области медицины MEDICA 2022 в Дюссельдорфе (Германия).

  • Свыше 5000 производителей
  • Более 70 стран мира

В дополнение к выставке конференции и форумы Medica относятся к твердым предложениям этой ярмарки, которые дополняются многочисленными мероприятиями и интересными специальными шоу.

Компания MedStandard примет участие в качестве экспонента и расположится за са стендом H12 в павильоне 5.

Будем рады организовать встречу с вами, чтобы обсудить тренды отрасли.

Адрес: Stockumer Kirchstraße 61, 40474 Düsseldorf, Германия.

14-17 Нояб
Дюссельдорф, Германия
Назначить встречу
Pharmtech & Ingredients 2022

Уважаемые подписчики, рады сообщить вам, что в период с 22 по 25 ноября компания MedStandard Russia примет участие на 24-й Международной выставке оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства – Pharmtech & Ingredients в Москве.

Pharmtech & Ingredients — крупнейшая в России и странах ближнего зарубежья международная выставка, на которой представлено оборудование, сырье и технологии для производства фармацевтических препаратов, БАДов, препаратов крови и косметики.

На выставке будут присутствовать:

  • 314 участников
  • 25 стран мира
  • 50+ новых компаний

Будем рады организовать встречу с вами, чтобы обсудить тренды отрасли.

Сотрудники компании готовы предоставить актуальную информацию и провести консультации по регуляторным вопросам.

Звоните: +7 (499) 550-30-11 или +7 (963) 995-42-45

Пишите: info@medstandard.ru или в Direct

22-25 Нояб
Москва, МВЦ «Крокус Экспо», павильон 2
Назначить встречу
VI МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИНВЕСТИЦИОННЫЙ ФОРУМ (ММИФ-2022)

22 ноября 2022 года в 10:00 в Конгресс-центре Первого МГМУ имени И. М. Сеченова планируется проведение VI Международного медицинского инвестиционного форума ММИФ-2022.

Форум призван способствовать поиску путей достижения национальных целей развития Российской Федерации «Сохранение населения, здоровье и благополучие людей» и «Достойный, эффективный труд и успешное предпринимательство».

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ФОРУМА:

  • «Инвестиционная стратегия государства в меняющемся мире». Государственная поддержка национального проекта «Здравоохранения»
  • «Инвестиции в развитие инфраструктуры здравоохранения»
  • «Как обеспечить технологический суверенитет России в фармацевтической и медицинской промышленности? Фармацевтическая промышленность в России — перезагрузка. Новые точки роста.»
  • «Как построить мост между наукой и индустрией? Мотивация разработчиков, финансирование науки и ускорение производства»
  • «Регулирование обращения лекарственных средств в РФ в условиях санкций. Преодоление административных барьеров.»
  • «Стратегия эпидемиологического благосостояния России. Инвестиции в иммунизацию населения – гарантия национальной безопасности России»
  • «Инвестиции в трансформацию медицинского образования для медицины будущего»
  • «Витрина стартапов: кейсы технологических партнерств»
  • «Цифровая трансформация здравоохранения в новых условиях»
  • «Медицинский и лабораторный бизнес в России: новые инвестиционные тренды»
  • «Как воссоздать малотоннажную химию в России? Превратится ли Россия в страну, производящую субстанции для производства ЛС»
  • «Как организовать эффективную коллаборацию государства, бизнеса и общества в достижении целей устойчивого развития»
  • «Новая конфигурация международного медицинского и фармацевтического сотрудничества России»

Данное мероприятие будет проведено при взаимодействии:

  • Государственной Думы Федерального Собрания РФ
  • Общественной палаты РФ
  • Министерства здравоохранения РФ
  • Министерства промышленности и торговли РФ
  • Министерство экономического развития РФ
  • Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
  • Торгово-промышленной палаты РФ
  • Всемирной организации здравоохранения

22-22 Нояб
КОНГРЕСС-ЦЕНТР ПЕРВОГО МГМУ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА, Г. МОСКВА, УЛ. ТРУБЕЦКАЯ, Д.8
Назначить встречу
Российская Неделя Здравоохранения

Форум “Российская Неделя Здравоохранения”- cамое масштабное конгрессно-выставочное мероприятие на территории РФ в сфере охраны здоровья. Высокий статус мероприятия подтверждается участниками со всех уголков Мира и поддержкой со стороны правительства страны.

05-09 Дек
Россия
Назначить встречу
Приглашаем к нам на выставке Здравоохранение 2022!

Уважаемые клиенты и партнеры!
Начинаем обратный отсчёт!

В период с 5 по 9 декабря в ЦВК Экспоцентр пройдет Российская неделя Здравоохранения 2022
До международной выставки Здравоохранение 2022 осталось 8 дней!

Ждем Вас с 5 по 9 декабря на нашем стенде:
Павильон 2, Зал 2, стенд 22В48!


Будем рады встретиться с вами на выставке и готовы обсудить все актуальные вопросы в регуляторной сфере.

05-09 Дек
ЦВК Экспоцентр
Назначить встречу
Arab Health

Международного уровня выставка специалистов в области Здравоохранения и медицины в регионе MENA. Ожидается, что в мероприятии примут участие более 4200 компаний-экспонентов и 103 000 участников из более чем 150 стран.

30 Янв-02 Фев
ОАЭ
Назначить встречу