Регистрация медицинских изделий Таджикистан
Производство, реализация и применение лекарственных средств и медицинских товаров на территории Республики Таджикистан осуществляется после их государственной регистрации в порядке, определенном Министерством здравоохранения Республики Таджикистан.
01
Какие виды медицинских изделий нужно регистрировать?
Согласно Распоряжению Министерства здравоохранения и социальной защиты населения Республики Таджикистан №736 «Об утверждении Порядка государственной регистрации лекарственных средств и медицинских товаров в Республике Таджикистан» от 21 августа 2015 года, Государственной регистрации подлежат:
- Новые лекарственные средства
- Новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств
- Лекарственные средства
- Воспроизведённые лекарственные (генерические) средства
- Воспроизведённые лекарственные средства (генерики)
- Синтетические моющие средства
зарегистрированные ранее, но произведённые в других лекарственных формах с новой дозировкой, произведённой с другим составом вспомогательных средств
- Косметические средства
- Продукты лечебно-профилактического питания
- Биологически активные добавки
- Дезинфицирующие средства
- Детское питание
- Медицинские товары и диагностические средства
имеющие лечебно-профилактические свойства
02
Этапы регистрации:
01
Подготовка регистрационного досье
сбор всех необходимых документов
02
Предварительный анализ досье
оценка собранного пакета документов и внесение корректировок
03
Ввоз образцов медицинского изделия
04
Подача заявления на процедуру
подача заявления в государственный орган
05
Первичная экспертиза документов
анализ документов регистрационного досье с выдачей счета за экспертизу по завершении этапа
06
Специализированная экспертиза, включая аналитические испытания
07
Произведение оплаты
проведение оплаты согласно выставленному счету
08
Выдача регистрационного удостоверения
с размещением информации в Государственном реестре Республики Таджикистан и выдачей бумажного РУ
Напишите нам
