Ru/En

Государственная регистрация биологических активных добавок

При государственной регистрации/ перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье в Республике Узбекистан биологическое активное добавки (далее – БАД) проходят процедуры подтверждение качества и безопасности

01

Нормативно-правовые акты, регламентирующие процесс регистрации БАД:

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №213 «Об утверждении Положения о порядке государственной регистрации ЛС, ИМН и МТ и выдачи РУ» от 23 марта 2018 года. Приказ Министерства здравоохранения №26 от 08.05.2009 «О порядке назначения исследований по оценке эффективности и клиническим испытаниям биологически активных добавок к пище». Постановление Главного государственного санитарного врача №1 от 04.02.09 «Порядок выдачи разрешительного письма на ввозимые (импортного производства) биологически активные добавки к пище (БАД) в Республике Узбекистан». Регистрации подлежат:

  • Витамины
  • Минералы
  • Аминокислоты
  • Спортивное питание
  • Незаменимые жирные кислоты
  • Пробиотики
  • Натуральные диетические добавки
  • Иммуномодуляторы
  • Пищевые волокна
02

Этапы процедуры регистрации БАД:

01
Подготовка регистрационного досье
сбор всех необходимых документов
02
Предварительный анализ досье
оценка собранного пакета документов и внесение корректировок, при необходимости
03
Подача заявления на процедуру
подача заявления в государственный орган для оформления договора и проведения первичной экспертизы документов
04
Первичная экспертиза документов
- анализ документов регистрационного досье с выдачей заключения по результатам первичной экспертизы
05
Инспектирования производства (в случае необходимости)
для БАД, проходящих процедуру регистрации на впервые заявляемой производственной площадке
06
санитарно-гигиенические и технические испытания
проведение испытаний с предоставлением образцов на испытания и с выдачей результатов актов гигиенической экспертизы
07
Клинические испытания или клиническая оценка
оценка или испытания БАД в клиниках
08
Специализированная экспертиза
регистрационного досье и результатов испытаний с оформлением приказа МЗ РУ о принятии решения о регистрации БАД.
09
Выдача регистрационного удостоверения
С размещением информации о регистрации в Государственном реестре МЗ РУ
Напишите нам

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу