Украина - MedStandard

Украина

Министерство Здравоохранения Украины

Государственная администрация Украины по лекарственным средствам

Постановление Кабинета Министров Украины №753, 754, 755

EU MDR 2017/745

1–2 месяцев

для изделий класса I

3–5 месяцев

для изделий класса IIa, IIб

5 лет

украинский

Не требуется

Краткий алгоритм регистрации медицинских изделий в Украине:

01

Определить классификацию устройства

02

Назначить уполномоченного представителя

03

Внедрить систему менеджмента качества (СМК)

04

Подготовить технический файл и декларацию о соответствии (DoC)

05

Устройства класса I могут быть сертифицированы самостоятельно. Для других необходим нотифицированный орган для проведения оценки соответствия.

06

После утверждения компетентным органом устройство может быть реализовано на территории Украины.

Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу

Назначить встречу

Назначить встречу

Назначить встречу

Назначить встречу

Назначить встречу

Назначить встречу

22 ноября 2022 года в 10:00 в Конгресс-центре Первого МГМУ имени И. М. Сеченова планируется проведение VI Международного медицинского инвестиционного форума ММИФ-2022.

Форум призван способствовать поиску путей достижения национальных целей развития Российской Федерации «Сохранение населения, здоровье и благополучие людей» и «Достойный, эффективный труд и успешное предпринимательство».

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ФОРУМА:

«Инвестиционная стратегия государства в меняющемся мире». Государственная поддержка национального проекта «Здравоохранения»
«Инвестиции в развитие инфраструктуры здравоохранения»
«Как обеспечить технологический суверенитет России в фармацевтической и медицинской промышленности? Фармацевтическая промышленность в России — перезагрузка. Новые точки роста.»
«Как построить мост между наукой и индустрией? Мотивация разработчиков, финансирование науки и ускорение производства»
«Регулирование обращения лекарственных средств в РФ в условиях санкций. Преодоление административных барьеров.»
«Стратегия эпидемиологического благосостояния России. Инвестиции в иммунизацию населения – гарантия национальной безопасности России»
«Инвестиции в трансформацию медицинского образования для медицины будущего»
«Витрина стартапов: кейсы технологических партнерств»
«Цифровая трансформация здравоохранения в новых условиях»
«Медицинский и лабораторный бизнес в России: новые инвестиционные тренды»
«Как воссоздать малотоннажную химию в России? Превратится ли Россия в страну, производящую субстанции для производства ЛС»
«Как организовать эффективную коллаборацию государства, бизнеса и общества в достижении целей устойчивого развития»
«Новая конфигурация международного медицинского и фармацевтического сотрудничества России»

Данное мероприятие будет проведено при взаимодействии:

Государственной Думы Федерального Собрания РФ
Общественной палаты РФ
Министерства здравоохранения РФ
Министерства промышленности и торговли РФ
Министерство экономического развития РФ
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Торгово-промышленной палаты РФ
Всемирной организации здравоохранения

Назначить встречу