Пакистан
- Регулирующий орган:
Управление по регулированию лекарственных средств Пакистана (DRAP), Отдел медицинских изделий и медицинской косметики (MD&MC)
- Срок регистрации:
4–6 месяцев
- Язык
Английский, Урду
- Срок действия сертификата:
5 лет
- Уполномоченный представитель:
Резидент страны
- НПА:
Закон о регулировании лекарственных средств, 2012 г.
- Примечание:
Инспекция производственной площадки проводится, если изделия не были зарегистрированы в следующих странах: США, Японии, Австралии, Канаде, Австрии, Бельгии, Дании, Франции, Германии, Ирландии, Италии, Нидерландах, Норвегии, Испании, Швеции, Швейцарии и Великобритании.
Местные лабораторные испытания не проводятся.
Краткий алгоритм регистрации медицинских изделий в Пакистане:
Заполнение заявления в соответствии с типом регистрации.
Если местный производитель, то заполняется форма 6 для продукции класса A и форма 7 для продукции классов B, C, D.
Для импорта заявитель заполняет форму 6A для продукции класса A и форму 7A для продукции классов B, C, D.