Монголия
- Регулирующий орган:
Министерство здравоохранения Монголии
Центральный орган исполнительной власти в области здравоохранения
- Язык маркировки и документации:
Монгольский, английский
- Уполномоченный представитель:
Резидент Монголии
- Импорт и реализация лекарственных средств в Монголии требуют обязательной регистрации;
- Изделия медицинского назначения (за исключением диагностических) и медицинская техника не подлежат регистрации, для их ввоза необходимо получить лицензию на импорт;
- Медицинские изделия для диагностики (diagnostic kits) подлежат обязательной регистрации;
- Специальные пищевые продукты проходят процедуру регистрации, аналогичную лекарственным средствам;
- Косметические средства не требуют обязательной регистрации.
- НПА:
Закон Монголии от 1 июня 2010 года «О лекарственных средствах и медицинских изделиях»;
Приказ Министерства здравоохранения Монголии от 15 января 2015 года №13 «Об утверждении положения о регистрации лекарственных средств и субстанций»;
Приказ Министерства здравоохранения Монголии от 11 июля 2013 года №415 «Об утверждении порядка регистрации данных о побочных действиях лекарственных средств и информации и правил безопасности»;