Азербайджанская Республика
- Регулирующий орган:
Республиканский центр гигиены и эпидемиологии при Министерстве здравоохранения Азербайджанской Республики
- Язык:
Азербайджанский
- Срок:
35–40 дней
- Дополнительные требования:
Требуется наличие Партнера (дистрибутора) резидента Азербайджана
- НПА:
Закон Азербайджанской Республики от 22 декабря 2006 года «О лекарственных средствах»;
Приказ №108 от 13 июля 2007 года «Правила государственной регистрации и ведения регистра медицинских изделий»;
Постановление Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 25 декабря 2019 года №502 «Порядок проведения экспертизы лекарственных средств»;
Постановление Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 10 июля 2018 года №287 «Правила проведения экспертизы биологически активных пищевых добавок».
- Уполномоченный представитель:
Резидент страны
Процедура ввоза МИ на территорию Азербайджана:
Подтверждение о классификации
Для ввоза медицинских изделий необходимо получить письмо-подтверждение о классификации такого изделия.
Получения гигиенической сертификации
Далее получить гигиенический сертификат от Республиканского центра гигиены и эпидемиологии Республики Азербайджан.
Подготовка документов для ввоза дистрибьютору
Для ввоза дистрибьютору необходимо предоставить в Агентство договор с заказчиком, инвойс, сертификат качества, сертификат происхождения.
Разрешение на ввоз
На основании предоставленных документов Агентство выдаёт разрешение на ввоз.